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    关于国家组织药品集中采购试点答记者问
    2020-12-12

     "凑盏持醒 .国务院决策部署国家组织药品集中采购试点工作顺利推进.12.7日国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会;同日经过依法合规 .公开透明的程序经公证确认4庵醒〗峁蕉酝饨形1周的公示这标志着此项工作进入实施阶段.试点办 .联采办负责人就有关问题接受记者采访.   
      1 .为什么要开展国家组织药品集中采购试点?
      试点办负责人:国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品.
      国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革.近.来相关部门积极推进药品集中采购工作对推进药价回归合理水平方面发挥了1定的作用但也存于1些突出问题.1是量价脱钩.现行招标采购中普遍只招价格不带量欧冠赛事下注缺乏销量预期难以实现药价明显下降.2是竞争不足.仿制药质量水平总体偏低难以与原研药于同1水平上公平竞争部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区"专利悬崖"迟迟未于欧冠赛事下注发生.3是采购分散.采购层级较低力量分散导致议价能力不足同时区域政策差异影响了统1市场形成弱化了市砙赫.4是政策缺乏协同.药品采购 .使用 .医保支付 .货款结算等措施衔接配合不够难以协同发挥作用.   
      国家组织药品集中采购试点目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品.药品是人民群众防病治病的重要武器.当前人民群众反映强烈的看病贵的重要原因之1就是药品价格虚高.党中央 .国务院高度重视减轻人民群众医药费用负担问题.习近平总书记主持召开中央深改委第5次会议审定了`国家组织药品集中采购试点方案`强调国家组织药品集中采购试点目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制降低群众药费负担规范药品流通秩序提高群众用药安全.李克强总理主持召开国务院常务会议要求开展国家药品集中采购试点实现药价明显降低.   
      国家组织药品集中采购试点是中方医改深化发展的重要体现.长期以来受制度环境和管理体制的制约中方药品集中采购制度尽管问题很多但是难以实现根本性变革.2018.药品集中采购的制度环境发生了积极变化.1是仿制药1致性评价工作取得明显进展部分仿制药达到和原研药质量疗效1致水平为公平竞争提供了质量基础.2是按照党和国1垢母锓桨咐硭沉艘┢氛斜瓴晒 .价格管理和医保基金支付等的管理体制.3是以抗癌药减税为契机实施降价"组合拳"形成了降低药价的政策环境和舆论氛围社会对使用价格适宜的优质仿制药关注程度明显提高.这些变化为国家组织药品集中采购试点提供了良好的制度环境和社会氛围.
      .国家组织药品集中采购试点如何开展?
      试点办负责人:国家组织药品集中采购试点坚持正确的工作原则采萞蒲Ш侠淼淖橹问胶妥芴逅悸纷⒁庾龊枚ゲ闵杓.
      国家组织药品集中采购试点坚持正确的工作原则.1是坚持以人民为中心保障临床用药需求切实减轻患者负担确保药品质量及供应.2是坚持依法合规严格执行相关政策规定确保专项采购工作程序公开透明全程接受各方监督.3是坚持市场机制和政府作用相结合既尊重以市场为主导的药品价格形成机制又更好地发挥政府搭平台 .促对接 .保供应 .强监管的作用.4是坚持平稳过渡 .妥当衔接.
     "敬问缘悴扇"国家组织 .联盟采购 .平台操作"的组织形式和总体思路.1是国家组织.就是由国家医疗保障局 .国家卫生絔滴 .国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室拟定基本政策 .范围和要求发挥组织协调的作用推动试点城市形成联盟.2是联盟采购.以北京 .天津 .上海 .重庆和沈阳 .大连 .厦门 .广州 .深圳 .成都 .西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体组成采购联盟各试点城市委派代表组成联合采购办公室集合需求和力量提高谈判议价能力.3是平台操作.就是试点地区药品集中采购机构和公立医疗机构委托上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台承担具体集中采购工作提高集中采购的专业能力和水平.
     "敬问缘阕⒁庾龊枚ゲ闵杓.针对既往药品集中采购制度存于的突出问题本次试点于方案设计上强调了如下若干方面.1是坚持质量标准.本次集中采购药品的质量入围资格以通过1致性评价为质量托底要求实现用药质量的提升同时也避免于竞争中出现"劣币驱逐良币"现象.2是坚持"带量采购".这是本次集中采购试点好的的亮点.联采办汇总了11个试点城市的用药数量于采购公告中明确了每个品种的采购量给药品生产欧冠赛事下注明确的预期有利于其根据采购量自主报价申报杜绝"带金销售"现象.3是坚持公平竞争.本次集中采购试点给予通过1致性评价的仿制药与原研药公平竞争的机会有利于强化竞争促进仿制药替代推动"专利悬崖"实现.4是坚持"联盟采购".本次药品集中采购试点将11个试点城市公立医疗机构分散的药品采购量集中起来形成规模团购效应有利于以量换价明显降低药价切实减轻患者药费负担;也有利于减少欧冠赛事下注的跨区域市场推广成本.
      3 .国家组织药品集中采购试点预计有哪些成效?
      试点办负责人:国家试点的预期成效总体概括起来就是探索"两个机制" .实现"4个效应".
      探索两个机制.1是充分发挥市场作用加强政府引导完善药价形成机制;2是通过带量采购 .量价挂钩实现原研药和仿制药充分竞争完善药品集中采购机制.
      实现4个效应.1是药品降价提质.通过促进竞争推动药品降价和仿制药替代通过量价挂钩 .及时回款降低医药欧冠赛事下注销售费用和财务成本进1步降低药品价格.通过设定质量门槛带量采购扩大市砢荻钐嵘褐谟靡┱宀愦.两者相结合实现让人民群众用更低廉的价格用上质量高效的药品.2是药品欧冠赛事下注转型升级.通过设定质量标准和带量采购推动医药欧冠赛事下注结构和产品结构升级;通过量价挂钩 .保证使用 .及时回款规范了流通秩序 .净化了欧冠赛事下注生态;通过区域联动推动药品配送欧冠赛事下注规模化 .集约化和现代化;允许通过1致性评价的仿制药与原研药公平竞争促进1致性评价工作.3是公立医院深化改革.通过挤掉药品销售费用 .改变"带金销售"模式净化医务人员行医环境促进合理用药;通过降价和替代效应降低药品费用腾挪费用空间为深化公立医院改革创造条件.4是医疗保障减负增效.通过上述效应减轻群众医药费用负担提高了医保资金使用效率同时也为扩大医疗保障范围 .提升老百姓的保障水平创造了条件.
      4 .如何看待本次国家组织药品集中采购拟中选结果?
      联采办负责人:医药欧冠赛事下注高度重视此次集中采购所有符合条件的欧冠赛事下注全部参与申报反映了欧冠赛事下注参与国家组织药品集中采购试点工作的积极性.最终31个试点通用名药品有25个集中采购拟中.晒β81%.其中:通过1致性评价的仿制药22个占88%原研药3个占12%仿制药替代效应显现.与试点城市2017.同种药品最低采购价相比拟中选价平均降幅52%好的降幅96%,降价效果明显.原研药吉非替尼片降价76%福辛普利钠片降价68%与周边国家和地区相比低25%以上"专利悬崖"显现.目前拟中选结果还于公示期.公示期结束后联采办将会确定并发布中选结果.试点办将指导和推进各试点城市制定试点方案和配套政策兑现招标结果 .实现群众受益.
      5 .如何看待拟中选药品价格大幅下降的情况?这对药品生产欧冠赛事下注是否是利空因素?
      联采办负责人:此次国家组织药品集中采购拟中选药品价格平均降幅达到52%展示了联盟采购 .带量采购的力量.拟中选结果公布后引发舆论热议总体而言舆论认为这是1项盼望已久的利国利民的好事群众可以得到质优价廉的药品生产欧冠赛事下注可以节省交易成本专注搞研发抓质量.也有些方面对此存于不同看法甚至有1些过度的反应.我想说明几点.
      1是结果符合预期.集中采购本身具有降低采购价格的效应具体到欧冠赛事下注由于各自的费用结构不同 .市场结构不同降幅有高有低.上海市2017.对26个品规药品开展带量采购平均降幅为54%.参考上海市效果本次集中采购总体降幅符合预期.
     侵斜瓴挥跋旆⒄.药价虚高严重是中方医药领域存于的突出问题.根据资深部门调查资料于药品销售价格中生产欧冠赛事下注的生产成本和合理利润仅占了较小的部分.因4庠ぶ醒∫┢芳鄹翊蠓认陆岛蠹返舻闹饕窍鄯延玫"水分"药品生产欧冠赛事下注"还是能赚钱的".实际上此次国家组织药品集中采购坚持市场机制和政府作用相结合的原则通过1致性评价药品的生产欧冠赛事下注是否参加"4+7集中采购"以及参加采购的报价均由欧冠赛事下注根据生产经营情况自主决定.据了解拟中选的欧冠赛事下注都愿意自主降低价格以价换量.
      3是降价不降质.本次集中采购以通过1致性评价为入围标准中选后药品监管部门将强化监督检查和产品抽检加强全生命周期质量监管确保1致性评价不是"1次性"评价因此群众不必担心药品的质量和疗效.
      4是当期非利空 .长期是利好.拟中选药品价格大幅下降根本原因是于国家组织药品集中采购模式下既往包含于销售价格中的销售费用 .市场推广成本等"水分"没有存于必要了.第1带量采购大大降低了药品进入医院的成本.第2承诺及时还款降低了欧冠赛事下注占款和融资成本.第3联盟采购显著降低了其市场推广成本.第4以市场换价格通过规模效应降低了药品的单位生产成本.这些因素可以对冲药品降价的影响给中选欧冠赛事下注带来实实于于的好处.可以说国家组织药品集中采购推动的带量采购模式将药品生产欧冠赛事下注从"带金销售"的无序竞争中解放出来有利于引导其将努力转移到提升药品质量 .促进药品研发的正确轨道上来对中方医药产业的絔捣⒄咕哂兄卮笊钤兑庖.
      6 .如何确保中选药品的质量和供应?
      试点办负责人:为确保试点达到促改革 .见实效 .惠民生的目标于中选结果执行中方家药监局 .工信部等部门将采取有力措施保障中选药品的质量和供应.1是确保药品质量过关.加强对中选品种生产 .流通 .使用全周期的质量监管提高抽检频次加大违法违规欧冠赛事下注追责力度.2是确保及时供应.夯实生产欧冠赛事下注按照采购协议足量供货的责任建立欧冠赛事下注库存和停产报告制度通过协议规范配送行为确保供应稳定.3是确保及时回款.医疗机构应按采购协议及时支付欧冠赛事下注货款医保基金按不低于采购金额的30%预付医疗机构鼓励医保基金直接向欧冠赛事下注预付药款调动欧冠赛事下注积极性.
      7 .如何确保中选药品进得了医院用得上?
      试点办负责人:确保中选药品进入医院并得到优先使用这是国家组织药品集中采购试点成败的关键.医疗保障部门将会同卫生絔挡棵沤∪⒁皆旱募だ际莆醒〗峁蚁直<莼ず.
      从医疗保障部门角度将采取的措施包括:1是将药品使用情况纳入医保协议管理明确违约责任及处理方式.2是出台支付标准政策.明确医保对同1通用名不同商品名的药品按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策引导参保人合理用药.3是加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控发现异常情况及时采取措施解决.4是对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院当.度医保总额预算额度不做调减结余部分按比例留给医院用于推进医院薪酬分配制度等改革调动医务人员积极性.5是建立健全医疗机构医保考核评价指标体系将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系建立相应的奖惩制度.
      从卫生絔挡棵沤嵌冉扇〉拇胧┌:1是畅通中选药品优先采购和合理使用的政策通道.2是将中选药品纳入临床路径管理制定用药指南促进医疗机构科学合理用药.3是将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系建立医疗机构和医务人员的激励约束机制.
      来源:国家医保局
      

     
     
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